DIAZYME的产品包括心血管疾病,肝脏疾病,癌症标记,肾病,糖尿病,和电解质的诊断试剂盒。
通用原子公司的关联公司Diazyme实验室位于加利福尼亚州的波威市,是一家cGMP和ISO 13485认证的医疗器械制造商。
维生素B12测试产品特点Diazyme的维生素B12测试具有高达2000pg / mL的极好的线性范围。方法比较给出相关系数0.9847,斜率0.969,y-截距为-5.77 ng / mL。 Diazyme维生素B12测试的精密度是根据CLSI EP5-A2指南在Roche Modular P分析仪上进行的评估,运行内精度为2.3%至8.2%,运行间精度为0.6%至4.2%,总计精度为3.1%〜9.3%。维生素B12测试显示了的灵敏度,LOB为30.6pg / mL; LOD为63.3 pg / mL;并且LOQ确定为96.7pg / mL。
实验原理维生素B12测定原理适用于Roche Modular P化学分析仪。该试验基于酶 -半乳糖苷酶的 -互补原理以及供体维生素B12结合物,抗维生素B12蛋白(Intrinsic Factor)与血清样品维生素B12含量之间的竞争。维生素B12浓度较高的样品产生较高的 -半乳糖苷酶活性,反之亦然。使用硝基苯基- -半乳糖苷衍生物作为酶底物。反应产物在415nm处具有大吸光度。样品的维生素B12浓度与测得的 -半乳糖苷酶活性成正比。
预期用途Diazyme维生素B12测试用于定量测定人血清中的维生素B12水平。维生素B12的测试可用于诊断B12缺乏症。对于体外仅用于诊断。
产品
目录编号
包装
方法/规格
盒(80个测试)
DZ689A-K
R1a:1 4.5mLR1b:1 0.5mLR2: 1 x 15 mLR3:1 8.5mLR4:1 8.5mLCal:5 1mL(内含校准品)
FemtoQuant 酶免疫测试,液态
校准品
DZ689A校准品
5 x 1 mL
质控品
DZ689A质控品
2 x 1 mL
分析菜单产品编号
检测
方法
监管状态
吞吐量
时间到1ST结果
维生素类标识物
DZ888A-DZL
Diazyme EZ维生素D测定
(双试剂)(免疫比浊)
510(k)已清除
每小时多270次测试。
约。 13分钟
DZ689A-DZL
维生素B12测试
(四瓶液体稳定)(酶免疫分析法)
510(k)已清除
每小时多60次测试。
约。 31分钟
DZ690A-DZL
叶酸测试
(四瓶液体稳定)(酶免疫分析法)
510(k)已清除
每小时多120次测试。
约。 30分钟
败血症
DZ558A-DZL
降钙素原(PCT)检测
(双试剂)(免疫比浊)
510(k)已清除加拿大卫生部注册
每小时多270次测试。
约。 13分钟
炎症
DZ178C-DZL
髓过氧化物酶(MPO)分析
(双试剂)(免疫比浊)
美国:研究使用
每小时多270次测试。
约。 13分钟
DZ13-DZL
C反应蛋白检测
(双试剂)(免疫比浊)
510(k)已清除
每小时多270次测试。
约。 13分钟
癌症标识物
DZ169A-DZL
人类 免费轻链试验
(双试剂)(免疫比浊)
510(k)已清除加拿大卫生部注册
每小时多270次测试。
约。 13分钟
DZ170A-DZL
人类 自由轻链测定
(双试剂)(免疫比浊)
510(k)已清除加拿大卫生部注册
每小时多270次测试。
约。 13分钟
心血管疾病
DZ568B-DZL
同型半胱氨酸测定
(双试剂)(酶循环)
510(k)已清除加拿大卫生部注册
每小时多270次测试。
约。 13分钟
DZ78-DZL
心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)分析
(双试剂)(免疫比浊)
美国:研究使用
每小时多270次测试。
约。 13分钟
DZ10-0148-DZL
PLAC 测试为LP-PLA2活动
(双试剂)(酶法)
510(k)已清除
每小时多270次测试。
约。 13分钟
电解质标识物
DZ116B-DZL
锂含量检测
(双瓶液体稳定)(酶)
510(k)已清除加拿大卫生部注册
每小时多270次测试。
约。 13分钟
DZ114B-DZL
钠含量检测
(双试剂)(酶法)
510(k)已清除
每小时多270次测试。
约。 13分钟
DZ113C-DZL
钾含量检测
(双试剂)(酶法)
510(k)已清除
每小时多270次测试。
约。 13分钟
DZ122A-DZL
二氧化碳检测
(单瓶液体稳定)(酶循环405nm)
510(k)已清除
每小时多270次测试。
约。 13分钟
凝血标识物
DZ179A-DZL
D-二聚体测定
(双试剂)(免疫比浊)
510(k)已清除
每小时多270次测试。
约。 13分钟
DZ768A-DZL
纤维蛋白原试剂
(双试剂)(免疫比浊)
510(k)已清除
每小时多270次测试。
约。 13分钟
肝病
DZ117A-DZL
腺苷脱氨酶(ADA)测定
(双试剂)(酶法)
美国:研究使用
每小时多270次测试。
约。 13分钟
肾和胰腺疾病
DZ133C-DZL
胱抑素C检测
(双试剂)(免疫比浊)
510(k)已清除
每小时多270次测试。
约。 13分钟
DZ072B-DZL
肌酸酐测定
(双试剂)(酶法)
510(k)已清除
每小时多270次测试。
约。 13分钟
糖尿病
DZ168A-DZL
直接酶HbA1c测定
(液体稳定)(单通道)
510(k)已清除加拿大卫生部注册
每小时多270次测试。
约。 13分钟
DZ168C-DZL
糖化血红蛋白直接测试(酶法,机上溶血)
(双试剂)(酶法)
510(k)已清除加拿大卫生部注册
每小时多60次测试。
约。 31分钟
DZ112B-DZL
糖化血清蛋白(GSP)测定(酶)
(双试剂)(酶法)
510(k)已清除加拿大卫生部注册
每小时多270次测试。
约。 13分钟
DZ152A-DZL
1,5-脱水葡萄糖醇(1,5-AG)测定
(双试剂)(酶法)
美国:研究使用
每小时多270次测试。
约。 13分钟
DZ187A-DZL
视黄醇结合蛋白(RBP)检测
(双试剂)(免疫比浊)
510(k)豁免
每小时多270次测试。
约。 13分钟
DZ188A-DZL
脂联素测定
(双试剂)(免疫比浊)
美国:研究使用
每小时多270次测试。
约。 13分钟
DZ-Lite c270 SPECIFICATIONSREACTION
DESCRIPTION
Throughput
Up to 270 tests/hr. (Assay Dependent)
Optical Measurement
Fixed 13 wavelengths (340 - 800 nm)
Optical Range
OD 0 - 3.0
Optical Source
Tungsten halogen lamp
Cuvette Washing
Auto washing with heated water and 2 kinds of washing solutions
Pure Water Consumption
Max: 3.8 L/hour
Reaction Waste Collection
Reaction waste stored in a dedicated tank
INTERFACE
LIS Connectivity
Bi-directional
Operation
Personal Computer
OS
Windows 10
Reaction Display
Optical absorbance graphic display
Quality Control Views
Current, Daily and Cumulative QC. Westgard algorithms
Output
Ethernet connection
COMPONENT
Dimension and Weight
W800 x D670 x H555 (mm), Weight: Approx. 95 Kg
Power Supply
AC 100/115/220/230V, 50/60Hz, Voltage fluctuation less than 10%
Power Consumption
600VA
Waste Liquid
Separate drainage (low and high density waste)
Reagent Tray
36 reagents on-board
Sample Tray
30 samples on-board
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